1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.Гельминтал суспензия (Gelmintale suspensio) - лекарственный препарат, предназначенный для дегельминтизации собак и кошек при нематодозах и цестодозах.
2.В состав препарата в качестве действующих веществ входят празиквантел - 50 мг/мл и пирантел памоат - 250 мг/мл, а также вспомогательные компоненты (полиэтиленгликоль - 400, масло тыквенное, кислота сорбиновая и вкусоароматическая добавка).
3.Препарат представляет собой суспензию светло-желтого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
4.Выпускают Гельминтал суспензию расфасованной по 1, 2, 4, 6, 8, 10 и 15 см3 в полимерные одноразовые шприцы-дозаторы соответствующей вместимости или по 10, 15 см в полимерные флаконы с навинчиваемыми крышками контроля первого вскрытия, укомплектованные полимерными шприцами-дозаторами объёмом 1, 2 и 3 см3, упакованные поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5.Каждый шприц-дозатор или флакон маркируют с указанием: названия, объема препарата, номера серии, срока годности, обозначения ТУ; каждую коробку - с указанием организации-производителя, ее товарного знака и адреса, названия, назначения, способа применения и объема препарата в шприце-дозаторе, количества шприцев-дозаторов в упаковке, названия и содержания действующих веществ, номера серии, срока годности, условий хранения, обозначения ТУ, надписи «Для животных», информации о подтверждении соответствия и номера государственной регистрации.
Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С.Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня изготовления. По истечении срока годности Гельминтал суспензия не должна применяться.
6. Гельминтал суспензия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12,1,007-76): ЛД50 при внутрижелудочном введении белым мышам и крысам составляет более 5000 мг/кг массы животного; в рекомендуемых дозах не оказывает иммуннотоксического, эмбриотоксического и тератогенного действия. Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста.
II. Фармакологические свойства
7. Гельминтал суспензия относится к группе комбинированных антигельминтных лекарственных средств.
Эффективен в отношении нематод и цестод, паразитирующих у собак и кошек, в том числе Toxocaracanis, Toxocaracati,Toxascarisleonina, Uncinariastenocephala, Ancylostomacaninum,Mesocestoideslineatus, Echinococcusgranulosis, Taeniaspp.,Dipylidiumcaninum, Diphyllobotriumlatum, Mesocestoideslineatus.
Пирантела памоат активен в отношении половозрелых и неполовозрелых форм нематод. Механизм действия заключается в блокировании нейромышечной передачи, нарушении проницаемости клеточных мембран и угнетении холинэстеразы, что приводит к параличу и гибели паразита.
Пирантела памоат плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике. Максимальная концентрация его в плазме крови отмечается через 2-4 часа. Выводится из организма в основном в неизменном виде с фекалиями, а также с мочой.
Празиквантел – соединение группы пиразинизохинолонов, активен в отношении половозрелых и неполовозрелых форм цестод и трематод. Повышая проницаемость мембран клеток паразитов для ионов кальция, вызывает генерализированное сокращение мускулатуры гельминта, переходящее в стойкий паралич, ведущий к гибели.
Празиквантел хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в крови через 1-4 часа, связывается с белками плазмы на 80%. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных моно- и полигидроксилированных метаболитов. Выводится из организма животных в основном с мочой и в небольшом количестве с фекалиями, в малых дозах поступает в молоко.
Гельминтал суспензия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает иммуннотоксического, эмбриотоксического и тератогенного действия. Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7. Гельминтал суспензию назначают взрослым собакам и кошкам, а также щенкам и котятам, начиная с 3-недельного возраста с лечебной и профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез) и цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз), а также при смешанных нематодозно-цестодозных инвазиях.
8. Препарат применяют индивидуально, однократно, в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (25 мг пирантел памоата и 5 мг празиквантела на 1 кг массы) с кормом или вводят в рот на корень языка, выдавливая из шприца-дозатора.
9.С лечебной целью дегельминтизацию животных проводят по показаниям. При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10-14 дней.
С профилактической целью дегельминтизацию животных проводят один раз в 3 месяца в терапевтической дозе, а также перед каждой вакцинацией. Беременных самок дегельминтизируют во второй половине беременности, кормящих самок — через 3 недели после родов с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
10. Побочных явлений и осложнений при применении Гельминтала суспензии в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного препарата у некоторых животных возможно кратковременное слюнотечение, которое самопроизвольно проходит и не требуют симптоматического лечения.
11. Гельминтал суспензию не следует применять собакам массой менее 5 кг, щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста, беременным самкам в первую половину беременности, а также одновременно с антигельминтными средствами, содержащими пиперазин.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
12.При работе с Гельминтал суспензией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
13.Запрещается использование пустых шприцев-дозаторов из-под лекарственного средства для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14.Гельминтал суспензией следует хранить в местах, недоступных для детей.